近日，济南磐升生物技术有限公司迎来历史性突破——自主研发的“胶原贴敷料”正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，（注册证编号：国械注准20253141691。 这不仅是我司获得的首张三类证，更是对磐升生物科研创新实力与质量管理体系的最高级别认可！ 本次获批的胶原贴敷料是从新生牛皮中提取的有独特三螺旋结构的Ⅰ型胶原蛋白，与人皮肤胶原相似度高，纯度可达95%以上，具有良好的生物相容性、低免疫原性、促细胞生长代谢和生物可降解特性。牛胶原蛋白为核心原料，其原材料已在药监局做了主文档登记备案，从源头上确保了产品的卓越品质、安全可靠与效果稳定。
在此次三类证获批之前，磐升生物已拥有几十项医疗器械产品注册证，构建了坚实的产品矩阵和技术壁垒。目前，尚有多个重磅产品在注册申报进程中，研发管线储备丰富，此次新品的推出，不仅丰富了我们的胶原蛋白贴敷料产品线，更是将我们的三类医疗器械产品阵容扩展至全新维度。
济南磐升生物有限公司是从事“再生医学”技术领域研究和科技成果转化的国家级高新技术企业。目前器官再生、细胞储存、生物芯片、医疗器械、诊断试剂、自动化设备智造、医学美容等技术达到领先水平。拥有6项国家行业标准、国家级专精特新“小巨人”企业、省级专精特新企业、省级瞪羚企业。在组织工程人工皮肤、软骨再生、生物芯片及智能制造等方面开发多类医疗器械成果。 公司自成立以来，始终重视产品质量和品牌声誉，积极采用高标准要求实施产品质量控制，建立了完善的质量控制制度及体系。公司目前拥有专利43项， 发明31项，二类医疗器械注册证18个，1类医疗器械12个，三类医疗器械6个，注册评审阶段1个，临床阶段2个，注册检验阶段2个。公司专注于皮肤功能检测，被济南市发展和改革委员会认定为“济南市皮肤再生与修复工程研究中心”。 本次获批的胶原贴敷料，预示着磐升生物又再一次进入新的阶段，在此，我们诚邀各界同仁携手并进，共同开创医美科技的新篇章，共绘健康美丽的宏伟蓝图！
新品即将上市，敬请期待！
