甲胎蛋白（AFP）属于胚胎专一性甲种球蛋白，为单链糖蛋白。AFP主要由卵黄囊与胚胎肝脏合成，是胎儿循环内的主要蛋白；胎儿出生后体内含量逐步回落，周岁左右趋近成人水平。成人血清中AFP异常升高，可见于部分恶性疾病，也可见于妊娠状态。

临床研究表明，原发性肝癌、非精原细胞型睾丸癌患者血清AFP水平可出现升高，同时慢性病毒性肝炎、肝硬化及其他部分恶性疾病，也会伴随AFP指标异常。AFP指标变化，可为相关疾病的辅助判断提供参考依据。

检测原理

本试剂盒采用双抗体夹心法开展甲胎蛋白检测。将待测样本加入检测芯片反应孔，样本内目标抗原与芯片上包被的AFP捕获抗体结合，形成抗原-抗体免疫复合物；完成清洗后加入Alexa Fluor™633标记的AFP检测抗体，冲洗去除反应残余物，再执行芯片扫描。荧光信号强度和样本内目标抗原含量呈正相关，以此完成AFP的定量检测。

产品性能

1.特异性：可特异性识别AFP，与CEA、NSE、CA125、CA153等其余肿瘤相关抗原无明显交叉反应。

2.标准曲线：试剂盒标曲拟合良好，可实现浓度区间内的有效定量。

3.临床样本相关性：经医院25例样本比对测试，试剂盒检测结果与临床测定结果具备高度相关性。

适用范围

可用于原发性肝癌、非精原细胞型睾丸癌、慢性病毒性肝炎、肝硬化及其他相关肿瘤的辅助检测。

检测优势

l 高灵敏度：可测定AFP水平至1.5ng/mL，支持早期辅助诊断

l 疗效评估：可动态监测指标变化，为治疗方案调整提供参考

l 复发预警：持续监控AFP波动，辅助捕捉复发相关风险信号

l 广泛适用：适配多种肿瘤与肝脏相关疾病的辅助检测需求

依托芯片免疫检测技术，甲胎蛋白检测试剂盒为临床提供稳定可靠的检测方案，助力医疗机构开展疾病辅助诊断、疗效随访与复发监测工作，为临床诊疗提供客观的实验参考数据。